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정신건강연구소 국립정신건강센터가 함께 합니다


임상시험심사위원회(IRB)

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IRB 소개

(Institutional Review Board, 임상시험심사위원회)는 임상연구에 참여하는 연구대상자의 권리·안전·복지를 위하여 인간을 대상으로하는 모든 생명의과학연구의 윤리적, 과학적 측면을 심의하여, 연구계획을 승인할 수 있는 독립된 상설위원회를 말합니다.


목적

임상시험심사위원회는 국립정신건강센터에서 수행하는 인간 대상 및 인체 유래물 또는 유전자 등의 연구에 대한 윤리적·과학적 타당성을 심사 하여 연구대상자(또는 “시험대상자”라 칭한다)를 보호하고 연구의 질적 향상을 기하기 위하여 위원회에 심사서류 신청·위원회 의결·심사 및 결과 통지 등에 관한 절차 및 운영에 관한 사항을 정함을 목적으로 합니다.


절차

임상시험심사위원회(IRB) 절차

  • IRB승인 유효기간 : 1년
  • IRB 승인 후 1년 이내 연구 시작
  • 연구 기간이 1년 이상인 경우 중간보고서 IRB 제출 : 승인유효 만료 2개월 전
  • 연구종료 후 종료보고서 및 결과 보고서 제출

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